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| INVESTIGACI�N |
| Detenidos los estudios con terapia g�nica para �ni�os burbuja� |
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ANGELA BOTO | CARLOS MART�NEZ
Vuelven las malas noticias sobre terapia g�nica. Siete meses despu�s de que 'The New England Journal of Medicine' publicara el primer caso documentado en el que la inserci�n de un gen a trav�s de un virus hab�a conseguido resultados satisfactorios en el tratamiento de los ni�os burbuja �el nombre popular del S�ndrome de la Inmunodeficiencia Combinada Severa (SICS)�, las autoridades sanitarias de Francia y de EEUU han suspendido cuatro estudios de esta clase por sus posibles efectos secundarios, a�n por confirmar.
Alemania tambi�n ha paralizado sus proyectos de este tipo; los cient�ficos brit�nicos, sin embargo, han decidido continuarlas.
En EEUU y en Francia, seg�n publicaban ayer distintos medios, un paciente, de tres a�os, de los 15 en tratamiento ha desarrollado una leucemia, lo que a principios del pasado mes de septiembre provoc� la paralizaci�n de las investigaciones.
Opciones de tratamiento
Los participantes en los cuatro trabajos suspendidos (tres de los cuales se llevan a cabo en EEUU y, uno, en Francia) carecen de un gen que les obliga a vivir en un entorno extremadamente higi�nico. Hasta ahora, el SICS s�lo se pod�a tratar mediante un trasplante de m�dula, en el caso de que se encontrara un donante id�neo. El porcentaje de �xito del tratamiento oscila en torno al 40%.
Seg�n public� el 'New England' en abril, la terapia g�nica podr�a lograr mejores resultados y con menos efectos secundarios. En esta investigaci�n analiz� la evoluci�n durante un periodo de dos a�os y medio de cinco ni�os sometidos al tratamiento.
Excepto uno de ellos, que enferm� de una grave infecci�n cuando se someti� al proceso, todos llevaban una vida normal al finalizar el estudio, lo que dispar� de nuevo las expectativas sobre esta clase de tratamientos. Las �ltimas noticias, sin embargo, han enfriado la situaci�n.
�No es un paso definitivo, pero los datos preliminares nos han hecho sospechar que lo ocurrido no es una coincidencia�, ha dicho a 'The New York Times' el doctor Philip Noguchi, responsable de los programas de terapia g�nica en la FDA, la agencia que regula los alimentos y los medicamentos en EEUU. La semana pr�xima, las autoridades de este organismo mantendr�n una reuni�n de urgencia en Bethesda (Maryland), seg�n informa 'The Washington Post' , en la que podr�a decidirse una revisi�n del resto de investigaciones con terapia gen�tica.
Problemas S�lo en EEUU, a finales del a�o pasado se contabilizaban 338 ensayos cl�nicos con terapia g�nica, un tratamiento cuya investigaci�n ha estado rodeada de constantes altibajos. En 1999, el fallecimiento de un paciente de 18 a�os que participaba en un estudio de la Universidad de Pensilvania provoc� numerosas cr�ticas por la celeridad con la que hab�an comenzando las investigaciones cl�nicas.
Sin embargo, la presentaci�n en 2001 de los prometedores resultados conseguidos con este m�todo en la regeneraci�n del m�sculo cardiaco da�ado, que aportaron la primera evidencia positiva basada en un ensayo cl�nico, dieron un nuevo impulso a esta clase de investigaciones.
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